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ISO 13485 を取得しました。

【お知らせ】2016/12/27
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2016年11月、村中製作所グループの株式会社プラクティブが、医療分野における品質マネジメントシステムの世界標準規格である、ISO 13485を取得いたしました。

ISO13485は、ISO 9000 品質マネジメント規格から派生した規格で、医療機器の安全性と品質を約束するための実用的基盤があることを証明するものです。

改正薬事法では、医療機器の製造・品質管理の適合性を実証するため、第三者機関による工程ごとのキャリブレーション・バリデーションが必要で、医療機器のメーカー等にはISO13485が必須となりました。

株式会社プラクティブは、医療機器製造に関して、更に安全性の高い品質の製品を提供してまいります。
今後とも、どうぞよろしくお願い申し上げます。


ホームページを公開しました。

【お知らせ】2010/12/21
ホームページを公開致しました。
今後とも、どうぞよろしくお願い致します。

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